Assemblaggio di l'alloghju di u tubu à raggi X TOSHIBA E7239X
Assemblaggio di l'alloghju di u tubu à raggi X TOSHIBA E7239X
Stu pruduttu hè statu fabbricatu è sviluppatu in cunfurmità cù e seguenti lege, direttive è regulamenti di cuncepimentu:
◆Direttiva di u Cunsigliu 93/42/CEE di u 14 di ghjugnu 1993 riguardu à i dispositivi medichi(Marcatura CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivu medicale - Sistemi di gestione di a qualità - Requisiti per e normative
scopi..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivi medichi - Applicazione di a gestione di u risicu à i dispositivi medichi (ISO 14971:2007, Versione curretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012 Dispositivi medichi——Simbuli da aduprà cù l'etichette, l'etichettatura è l'infurmazioni di i dispositivi medichi Parte 1: Requisiti generali
◆Cummissione Elettrotecnica Internaziunale (IEC), e seguenti norme sò cunsiderate in particulare.
| Riferimentu Standard | Titoli |
| EN 60601-2-54:2009 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 2-54: Requisiti particulari per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali di l'apparecchiature à raggi X per radiografia è radioscopia |
| IEC60526 | Cunnessione di cavi à spina è presa d'alta tensione per apparecchiature radiologiche mediche |
| IEC 60522:1999 | Determinazione di a filtrazione permanente di l'assemblaggi di tubi à raggi X |
| IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche è di carica di tubi a raggi X ad anodo rotante per diagnosi medica |
| IEC60601-1:2006 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 1: Requisiti generali per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali |
| IEC 60601-1-3:2008 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 1-3: Requisiti generali per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prutezzione da e radiazioni in apparecchiature diagnostiche à raggi X |
| IEC60601-2-28:2010 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 2-28: Requisiti particulari per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali di i gruppi di tubi a raggi X per a diagnosi medica |
| IEC 60336-2005 | Apparecchi elettrici medichi - Gruppi di tubi a raggi X per diagnosi medica - Caratteristiche di i punti focali |
●A designazione hè cumposta cusì:
| MWHX7010 | Tubu | A | Presa d'alta tensione cù direzzione di 90 gradi |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Presa d'alta tensione cù direzzione di 270 gradi |
| Pruprietà | Specificazione | Standardu | |
| Putenza(e) d'entrata nominale(i) di l'anodu | F 1 | F2 | IEC 60613 |
| 21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
| Capacità di almacenamiento di calore à l'anodu | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Capacità massima di raffreddamentu di l'anodu | 475W | ||
| Capacità di almacenamiento di calore | 900 kJ | ||
| Dissipazione di calore cuntinua massima senza circulazione d'aria | 180W | ||
| Materiale di l'anoduMateriale di rivestimentu superiore di l'anodu | Reniu-Tungstenu-TZM (RTM) Reniu-Tungstenu-(RT) | ||
| Angulu di mira (Rif: asse di riferimentu) | 16° | IEC 60788 | |
| Filtrazione inerente di u tubu à raggi X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Valore(i) nominale(i) di u puntu focale | F1 (piccula messa à focu) | F2 (grande focu) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Tensione nominale di u tubu à raggi XRadiograficu Fluoroscopicu | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| Dati nantu à u riscaldamentu di u catodu Corrente massima Tensione massima | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
| F1 | F2 | ||
| 5.1A ≈5.8～7,8 V | 5.1 A ≈7.7～10,4 V | ||
| Radiazione di dispersione à 150 kV / 3 mA in 1 m di distanza | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Campu di radiazione massima | 573 × 573 mm à SID 1 m | ||
| Pesu di l'assemblea di u tubu à raggi X | Circa 18 kg | ||
| Limiti | Limiti di Funzionamentu | Limiti di trasportu è di almacenamentu |
| Temperatura ambiente | Da 10℃à 40℃ | Da - 20℃to 70℃ |
| Umidità relativa | ≤75% | ≤93% |
| Pressione barometrica | Da 70 kPa à 106 kPa | Da 70 kPa à 106 kPa |
Statore monofase
| Puntu di prova | C-M | C-A |
| Resistenza à l'avvolgimentu | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Tensione di funziunamentu massima permessa (run-up) | 230V ± 10% | |
| Tensione di funziunamentu cunsigliata (run-up) | 160V±10% | |
| Tensione di frenata | 70VDC | |
| Tensione di funziunamentu in esposizione | 80 Vrms | |
| Tensione di marcia in fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
| Tempu di esecuzione (secondu u sistema di avviamentu) | 1,2 s | |
Avvertimentu per l'interfaccia cù u generatore di raggi X
1. Rottura di l'alloghju
Ùn inserite mai una putenza sopravalutata à u gruppu di tubi à raggi X.
Sè a putenza d'ingressu supera e specificazioni di u tubu, pò causà u surriscaldamentu di l'anodu, a ruptura di u vetru di u tubu, è infine pò causà prublemi serii per via di a sovratensione causata da a vaporizazione di l'oliu in l'assemblea di l'alloghju. In una situazione critica induve l'alloghju si rompe per via di un sovraccaricu, l'interruttore termicu di sicurezza pò ùn esse capace di prutege u tubu à raggi X, ancu s'ellu hè in funzione.
＊E parti di sigillatura di l'alloghju si rompenu.
＊Ferite umane, cumprese brusgiature per via di a fuga d'oliu caldu.
＊Incidente di focu per via di un anodu in fiamme.
U generatore di raggi X deve avè una funzione di prutezzione chì gestisce a putenza d'ingressu per esse in i limiti di e specificazioni di u tubu.
2. Scossa elettrica
Per evità u risicu di scossa elettrica, questu apparechju deve esse cunnessu solu à una alimentazione cù una messa à terra di prutezzione.
3. Nisuna mudificazione di questu equipamentu hè permessa!!
Attenzione à l'interfaccia cù u generatore di raggi X
1. Sopravalutazione
Troppu energia in un solu colpu pò causà un fallimentu di l'assemblea di u tubu à raggi X. Hè impurtante di rivedere attentamente a scheda tecnica è di seguità l'istruzzioni specificate per evità danni.
2.Filtrazione Permanente
E regulazioni legali specificanu a quantità tutale di filtrazione necessaria è a distanza minima trà u puntu focale di i raggi X è u corpu umanu.
TDevenu esse rispettati cù u regulamentu.
3.Interruttore termicu di sicurezza
L'assemblea di u tubu à raggi X hà un interruttore termicu di sicurezza per pruibisce l'ulteriore putenza d'ingressu quandu l'alloghju di u tubu ghjunghje à a temperatura(80℃)di interruttore apertu.
Ùn hè micca cunsigliatu di cunnette a bobina di statore in un circuitu in serie.
Ancu s'è l'interruttore funziona, ùn spegnete mai u sistema. L'unità di raffreddamentu deve esse attivata s'ella hè aduprata cù u sistema.
4. Malfunzionamentu inaspettatu
I gruppi di tubi à raggi X ponu malfunzionà o fallu inaspettatamente, creendu u risicu di prublemi serii. Hè impurtante avè un pianu di contingenza in piazza per prevene è risolve qualsiasi prublema chì pò nasce da questu risicu.
5. Nova Applicazione
Sè vo avete intenzione di utilizà stu pruduttu in una nova applicazione micca specificata in questu documentu, o sè vo avete intenzione di utilizà un altru tipu di generatore di raggi X, cuntattateci per cunfirmà a cumpatibilità è a dispunibilità.
1. Radiazione à raggi Xprutezzione
Stu pruduttu rispetta i requisiti di a norma IEC 60601-1-3.
Stu gruppu di tubi à raggi X emette radiazioni à raggi X in funziunamentu. Solu u persunale qualificatu è furmatu hè dunque autorizatu à fà funziunà u gruppu di tubi à raggi X.
L'effetti fisiologichi pertinenti ponu causà danni à u paziente, u fabricatore di u sistema deve piglià a prutezzione adatta per evità a radiazione di ionizazione.
2. Dielettricu 0il
U tubu à raggi X hà un dielettricu Oil cuntenutu per una stabilità d'alta tensione. Siccomu hè velenosu per a salute umana.,s'ellu hè espostu à a zona micca ristretta,Deve esse smaltitu secondu a regulazione lucale.
3. Operazione Atmosfera
L'assemblaggio di tubi à raggi X ùn hè micca permessu di esse adupratu in l'atmosfera di gas inflammabili o corrosivi.
4.Ajustà a currente di u tubu
Sicondu e cundizioni operative,E caratteristiche di u filamentu puderanu esse cambiate.
Stu cambiamentu puderia purtà à una sovraesposizione à l'assemblea di tubi à raggi X.
Per impedisce chì u gruppu di u tubu à raggi X sia dannighjatu,Ajustà a corrente di u tubu regularmente.
Oltre à quandu u tubu di raggi X hà un prublema d'arcu in unlusu di longa durata,Hè necessaria l'aghjustamentu di a corrente di u tubu.
5Temperatura di l'alloghju di u tubu à raggi X
Ùn toccate micca a superficia di l'alloghju di u tubu à raggi X subitu dopu l'operazione per via di l'alta temperatura.
Stà u tubu di raggi X per esse raffreddato.
6Limiti operativi
Prima di l'usu,Per piacè cunfirmate chì a cundizione ambientale hè in i limiti operativi.
7Ogni malfunzionamentu
Per piacè cuntattate SAILRAY subitu.,s'ellu si nota qualchì malfunzionamentu di u tubu à raggi X.
8. Smaltimentu
L'assemblea di u tubu à raggi X è ancu u tubu cuntenenu materiali cum'è l'oliu è i metalli pesanti per i quali deve esse assicurata una smaltitura rispettosa di l'ambiente è curretta in cunfurmità cù e regulazioni naziunali in vigore. U smaltimentu cum'è rifiuti domestichi o industriali hè pruibitu. U fabricatore pussede e cunniscenze tecniche necessarie è riprenderà l'assemblea di u tubu à raggi X per u smaltimentu.
Per piacè cuntattate u serviziu clienti per questu scopu.
Sè (A) Piccula Macchia Focale
Sè (A) Grande Macchia Focale
Cundizioni: Tensione di u tubu Trifase
Frequenza di putenza di u statore 50Hz/60 orez
IEC60613
Caratteristiche Termiche di l'Alloghju
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Assemblea di u filtru è sezione trasversale di u portu
Cablaggio di u connettore di u rotore
Quantità minima d'ordine: 1pc
Prezzu: Negoziazione
Dettagli di l'imballu: 100 pezzi per cartone o persunalizati secondu a quantità
Tempu di consegna: 1 ~ 2 settimane secondu a quantità
Cundizioni di pagamentu: 100% T/T in anticipu o WESTERN UNION
Capacità di furnimentu: 1000 pezzi / mese
