Stu pruduttu hè statu fabbricatu è sviluppatu in accordu cù e seguenti liggi, direttive è regulamenti di cuncepimentu:
◆Direttiva di u Cunsigliu 93/42/CEE di u 14 di ghjugnu 1993 riguardanti i dispositi medichi(Marcatura CE).
◆EN ISO 13485: 2016 Dispositivu medicale - Sistemi di gestione di a qualità - Requisiti per regulatori
scopi..
◆EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medichi - Applicazione di a gestione di risichi à i dispositi medichi (ISO 14971: 2007, Versione corretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 Dispositivi medichi - Simbuli à utilizà cù l'etichette di i dispositi medichi, l'etichettatura è l'infurmazioni per esse furnite Parte 1: Requisiti generali
◆Cummissione Elettrotecnica Internaziunale (IEC), i seguenti standard sò cunsiderati in particulare.
Riferimentu Standard | Tituli |
EN 60601-2-54:2009 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 2-54: Requisiti particulari per a sicurità di basa è e prestazioni essenziali di l'equipaggiu di raghji X per a radiografia è a radioscopia |
IEC 60526 | Connessioni di spine è presa di cable d'alta tensione per l'equipaggiu medicale di raghji X |
IEC 60522:1999 | Determinazione di a filtrazione permanente di l'assemblea di tubi di raghji X |
IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche è di carica di i tubi di raghji X di l'anodu rotanti per a diagnosi medica |
IEC60601-1: 2006 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 1: Requisiti generali per a sicurità di basa è e prestazioni essenziali |
IEC 60601-1-3: 2008 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 1-3: Requisiti generali per a sicurità di basa è e prestazioni essenziali - Standard Collateral: Proteczione da radiazioni in l'equipaggiu di diagnostichi di raghji X |
IEC60601-2-28: 2010 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 2-28: Requisiti particulari per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali di l'assemblea di tubi di raghji X per a diagnosi medica |
IEC 60336-2005 | Apparecchiatura elettricu medicale-Assemblei di tubu di raghji X per a diagnosi medica-Caratteristiche di i punti focali |
● A designazione hè cumposta da seguente:
MWHX7010 | Tubu | A | Socket d'alta tensione cù direzzione di 90 gradi |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Socket d'alta tensione cù direzzione di 270 gradi |
Pruprietà | Specificazione | Standard | |
Potenza (s) di input nominali di l'anodu | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Capacità di almacenamentu di calore anodu | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Capacità massima di rinfrescamentu di l'anodu | 475W | ||
Capacità di almacenamentu di calore | 900 kJ | ||
Max. dissipazione di calore cuntinuu senza Air-circular | 180W | ||
Materiale anoduMateriale di rivestimentu superiore di l'anodu | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Reniu-Tungstène-(RT) | ||
Angulu di destinazione (Ref: assi di riferimentu) | 16 ° | IEC 60788 | |
Filtrazione inherente à l'assemblea di tubu di raghji X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Valeur(s) nominale(s) du point focal | F1 (picculu focus) | F2 (focus grande) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensione nominale di u tubu di raghji XRadiugraficu Fluoroscopicu | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Dati nantu à u riscaldamentu di u catodu Max. currente Tensione massima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈ 5,8~7,8 V | 5.1 A ≈ 7,7~10,4 V | ||
Radiazione di fuga à 150 kV / 3mA à 1 m di distanza | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campu di radiazione massima | 573 × 573 mm à SID 1 m | ||
U pesu di l'assemblea di u tubu di raghji X | Circa. 18 kg |
Limiti | Limiti di l'operazione | Limiti di trasportu è almacenamentu |
Temperature ambientale | Da 10℃à 40℃ | Da - 20℃to 70℃ |
Umidità relativa | ≤ 75% | ≤ 93% |
Pressione barometrica | Da 70 kPa à 106 kPa | Da 70 kPa à 106 kPa |
statore à 1 fase
Puntu di prova | C-M | C-A |
Resistenza à l'avvolgimentu | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensione operativa massima permessa (run-up) | 230V ± 10% | |
Tensione operativa consigliata (run-up) | 160V ± 10% | |
Tensione di frenu | 70 VDC | |
Tensione di run-on in esposizione | 80 Vrms | |
Tensione di run-on in fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
Tempu di run-up (secondu u sistema di starter) | 1,2 s |
Avvertimentu per interfaccia cù X-ray Generator
1.Housing Rupture
Ùn mai inserite una putenza sopra nominale à l'assemblea di tubu di raghji X
Se a putenza di ingressu supera e specificazioni di u tubu, pò causà un surriscaldamentu di l'anodu, u vetru di u tubu si rompe, è infine pò causà seri prublemi per via di a sovratensione causata da a vaporizzazione di l'oliu in l'assemblea di l'alloghju. In una situazione critica induve l'abitazione si rompe per via di una sovraccarico, l'interruttore termale di sicurezza ùn pò micca esse capace di prutezzione di u tubu di raghji X, ancu s'ellu hè operatu.
*I pezzi di sigillatura di l'abitazione si rompenu.
*Preghjudiziu umanu cumprese brussioni per via di a fuga di l'oliu caldu.
*Incidente di u focu per via di u scopu di l'anodu fiammante.
U generatore di raghji X deve avè una funzione protettiva chì gestisce a putenza di input per esse in l'specificazioni di u tubu.
2.Shock Elettricu
Per evità u risicu di scossa elettrica, stu equipamentu deve esse cunnessu solu à una alimentazione cù terra protettiva.
3.Nisuna mudificazione di stu equipamentu hè permessa !!
Attenzione à l'interfaccia cù X-ray Generator
1.Over Rating
Troppu energia in un colpu unicu pò causà fallimentu di l'assemblea di u tubu di raghji X. Hè impurtante di rivisione currettamente di a scheda tecnica è seguità l'istruzzioni specificate per evità danni.
2.Filtrazione permanente
A regulazione legale specifica a quantità tutale di filtrazione necessaria è a distanza minima trà u puntu di focu di raghji X è u corpu umanu.
Teiu deve esse cumpletu cù u regulamentu.
3.Interruttore termicu di sicurezza
L'assemblea di tubu di raghji X hà un interruttore termicu di sicurezza per pruibisce una putenza d'ingressu supplementu quandu l'alloghju di u tubu ghjunghje à a temperatura.(80℃)di interruttore apertu.
L'interruttore ùn hè micca cunsigliatu di cunnette a bobina di stator in un circuitu in serie.
Ancu s'ellu funziona, ùn spegne mai u sistema. L'unità di rinfrescante deve esse attivata se usata cù u sistema.
4.Unexpected Malfunction
L'assemblee di tubi di raghji X ponu malfunzionamenti o fallenu inaspettatamente, creendu u risicu di prublemi serii. Hè impurtante di avè un pianu di contingenza in u locu per prevene è risolve qualsiasi prublemi chì ponu esse da stu risicu.
5.New Applicazione
Se pensa à utilizà stu pruduttu in una nova applicazione chì ùn hè micca specificatu in stu documentu, o se pensa à utilizà un altru tipu di generatore di raghji X, per piacè cuntattateci per cunfirmà a cumpatibilità è a dispunibilità.
1 .Radiazione di raghji Xprutezzione
Stu pruduttu risponde à i requisiti di IEC 60601-1-3.
Stu assemblea di tubu di raghji X emette radiazioni di raghji X in u funziunamentu. Solu u persunale qualificatu è furmatu sò dunque permessi di operare l'assemblea di tubi di raghji X.
L'effetti fisiologichi pertinenti ponu causà danni à i pazienti, a fabricazione di u sistema deve piglià a prutezzione adatta per evità a radiazione ionizzante.
2.Dielectric 0il
L'assemblea di tubu di raghji X hà 0il dielettricu cuntenutu per a stabilità di alta tensione. Cumu hè velenosa per a salute umana,s'ellu hè espostu à l'area non-restricted,si deve esse disposti cum'è seguitu à a regulazione locale.
3 .Operazione Atmosfera
L'assemblea di tubu di raghji X ùn hè micca permessa di esse usata in l'atmosfera di gas inflammable o corrosive ·
4.Aghjustate u Tube Current
Sicondu e cundizioni di u funziunamentu,e caratteristiche di u filamentu pò esse cambiate.
Stu cambiamentu puderia esse l'esposizione à u tassu eccessiva à l'assemblea di tubi di raghji X.
Per impediscenu l'assemblea di u tubu di raghji X da esse dannatu,aghjustate u currente di u tubu regularmente.
In più quandu u tubu X-ray hà arcing Problem in alusu longu tempu,L'ajustamentu di a corrente di u tubu hè necessariu.
5.X-ray Tube Temperature Housing
Ùn toccate micca a superficia di l'alloghju di u tubu di raghji X appena dopu l'operazione per via di a temperatura alta.
Stà u tubu di raghji X per esse rinfriscatu.
6.Limiti di funziunamentu
Prima di l'usu,per piacè cunfirmà a cundizione ambientale hè in i limiti operativi.
7.Ogni malfunzionamentu
Per piacè cuntattate immediatamente SAILRAY,s'ellu ci hè un malfunzionamentu di l'assemblea di u tubu X-ray.
8.Disponimentu
L'assemblea di tubu di raghji X è u tubu cuntenenu materiali cum'è oliu è metalli pisanti per i quali deve esse assicurata una eliminazione amichevule à l'ambiente è curretta in cunfurmità cù e regule legale naziunali valide. L'eliminazione cum'è rifiuti domestici o industriali hè pruibita. U fabricatore pussede a cunniscenza tecnica necessaria è ripiglià l'assemblea di tubu di raghji X per a dispusizione.
Per piacè cuntattate u serviziu di u cliente per questu scopu.
If(A) Small Focal Spot
If(A) Grande Spot Focale
Cundizioni: Tensione di tubu trifase
Frequenza di putenza statare 50Hz/ 60 hz
IEC 60613
Caratteristiche termiche di l'alloghju
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Assemblea Filtru E Sezione Trasversale di Port
Cablaggio di u Connettore di Rotor
Quantità minima d'ordine: 1 pc
Prezzu: Trattatu
Dettagli di l'imballu: 100pcs per cartone o persunalizati secondu a quantità
Tempu di consegna: 1 ~ 2 settimane secondu a quantità
Termini di pagamentu: 100% T / T in anticipu o WESTERN UNION
Capacità di furnimentu: 1000 pezzi / mese