Stu pruduttu hè statu fabbricatu è sviluppatu in accordu cù e seguenti liggi, direttive è regulamenti di cuncepimentu:
◆Direttiva di u Cunsigliu 93/42/CEE di u 14 di ghjugnu 1993 riguardanti i dispositi medichi(Marcatura CE).
◆EN ISO 13485: 2016 Dispositivu medicale - Sistemi di gestione di a qualità - Requisiti per regulatori
scopi..
◆EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medichi - Applicazione di a gestione di risichi à i dispositi medichi (ISO 14971: 2007, Versione corretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 Dispositivi medichi - Simbuli à utilizà cù l'etichette di i dispositi medichi, l'etichettatura è l'infurmazioni per esse furnite Parte 1: Requisiti generali
◆Cummissione Elettrotecnica Internaziunale (IEC), i seguenti standard sò cunsiderati in particulare.
Riferimentu Standard | Tituli |
EN 60601-2-54:2009 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 2-54: Requisiti particulari per a sicurità di basa è e prestazioni essenziali di l'equipaggiu di raghji X per a radiografia è a radioscopia |
IEC 60526 | Connessioni di spine è presa di cable d'alta tensione per l'equipaggiu medicale di raghji X |
IEC 60522:1999 | Determinazione di a filtrazione permanente di l'assemblea di tubi di raghji X |
IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche è di carica di i tubi di raghji X di l'anodu rotanti per a diagnosi medica |
IEC60601-1: 2006 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 1: Requisiti generali per a sicurità di basa è e prestazioni essenziali |
IEC 60601-1-3: 2008 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 1-3: Requisiti generali per a sicurità di basa è e prestazioni essenziali - Standard Collateral: Proteczione da radiazioni in l'equipaggiu di diagnostichi di raghji X |
IEC60601-2-28: 2010 | Equipamentu elettricu medicale - Parte 2-28: Requisiti particulari per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali di l'assemblea di tubi di raghji X per a diagnosi medica |
IEC 60336-2005 | Apparecchiatura elettricu medicale-Assemblei di tubu di raghji X per a diagnosi medica-Caratteristiche di i punti focali |
● A designazione hè cumposta da seguente:
MWHX7360 | Tubu | A | Socket d'alta tensione cù direzzione di 90 gradi |
MWTX73-0.6/ 1,2-150 ore | B | Socket d'alta tensione cù direzzione di 270 gradi |
Pruprietà | Specificazione | Standard | |
Potenza (s) di input nominali di l'anodu | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Capacità di almacenamentu di calore anodu | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Capacità massima di rinfrescamentu di l'anodu | 750 W | ||
Capacità di almacenamentu di calore | 900 kJ | ||
Max. dissipazione di calore cuntinuu senza Air-circular | 180W | ||
Materiale anoduMateriale di rivestimentu superiore di l'anodu | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Reniu-Tungstène-(RT) | ||
Angulu di destinazione (Ref: assi di riferimentu) | 12 ° | IEC 60788 | |
Filtrazione inherente à l'assemblea di tubu di raghji X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Valeur(s) nominale(s) du point focal | F1 (picculu focus) | F2 (focus grande) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tensione nominale di u tubu di raghji XRadiugraficuFluoroscopicu | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Dati nantu à u riscaldamentu di u catodu Max. currente Tensione massima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈ 17V | ||
Radiazione di fuga à 150 kV / 3mA à 1 m di distanza | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campu di radiazione massima |
430 × 430 mm à SID 1 m | ||
U pesu di l'assemblea di u tubu di raghji X | Circa. 18 kg |
Limiti | Limiti di l'operazione | Limiti di trasportu è almacenamentu |
Temperature ambientale | Da 10℃à 40℃ | Da - 20℃to 70℃ |
Umidità relativa | ≤ 75% | ≤ 93% |
Pressione barometrica | Da 70 kPa à 106 kPa | Da 70 kPa à 106 kPa |
statore à 1 fase
Puntu di prova | C-M | C-A |
Resistenza à l'avvolgimentu | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensione operativa massima permessa (run-up) | 230V ± 10% | |
Tensione operativa consigliata (run-up) | 160V ± 10% | |
Tensione di frenu | 70 VDC | |
Tensione di run-on in esposizione | 80 Vrms | |
Tensione di run-on in fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
Tempu di run-up (secondu u sistema di starter) | 1,2 s |
Avvertimentu per interfaccia cù X-ray Generator
1.Housing Rupture
Ùn mai inserite una putenza sopra nominale à l'assemblea di tubu di raghji X
Se a putenza di ingressu supera a specificazione di u tubu, pruvucarà a temperatura eccessiva di l'anodu, inserisce u vetru di u tubu è infine i seguenti prublemi seri per via di a generazione di pressione eccessiva per vaporizzazione di l'oliu in l'assemblea di l'alloghju.
In una cundizione cusì critica chì causa a ruptura di l'alloghju per una carica eccessiva, l'interruttore termicu di sicurezza ùn pò micca prutegge u tubu di raghji X ancu s'ellu funziona.
*I pezzi di sigillatura di l'abitazione si rompenu.
*Preghjudiziu umanu cumprese brussioni per via di a fuga di l'oliu caldu.
*Incidente di u focu per via di u scopu di l'anodu fiammante.
U generatore di raghji X deve avè una funzione protettiva chì gestisce a putenza di input per esse in l'specificazioni di u tubu.
2.Shock Elettricu
Per evità u risicu di scossa elettrica, stu equipamentu deve esse cunnessu solu à una alimentazione cù terra protettiva.
3.Nisuna mudificazione di stu equipamentu hè permessa !!
Attenzione à l'interfaccia cù X-ray Generator
1.Over Rating
L'assemblea di u tubu di raghji X pò esse rotta cù l'applicazione di un solu colpu sopra valutatu.
Leghjite attentamente e schede tecniche è seguite l'istruzzioni.
2.Filtrazione permanente
TA filtrazione tutale è a distanza trà u puntu focale di raghji X è u corpu umanu sò regulati legalmente.
Teiu deve esse cumpletu cù u regulamentu.
3.Interruttore termicu di sicurezza
L'assemblea di tubu di raghji X hà un interruttore termicu di sicurezza per pruibisce una putenza d'ingressu supplementu quandu l'alloghju di u tubu ghjunghje à a temperatura.(80℃)di interruttore apertu.
L'interruttore ùn hè micca cunsigliatu di cunnette a bobina di stator in un circuitu in serie.
Ancu s'ellu funziona, ùn spegne mai u sistema. L'unità di rinfrescante deve esse attivata se usata cù u sistema.
4.Unexpected Malfunction
L'assemblea di u tubu di raghji X pò avè u risicu di malfunctioning inaspettatamente per via di a terminazione di a vita o di fallimentu. Se i prublemi gravi causati da u risicu sopra, vi sò dumandati à avè un pianu di contingenza per evità un tali casu.
5.New Applicazione
Se aduprate u pruduttu cù una nova applicazione chì ùn deve esse menzionata in questa specificazione o cù un tipu diversu di generatore di raghji X, per piacè cuntattateci per cunfirmà a so dispunibilità.
1 .Radiazione di raghji Xprutezzione
Stu pruduttu risponde à i requisiti di IEC 60601-1-3.
Stu assemblea di tubu di raghji X emette radiazioni di raghji X in u funziunamentu. Solu u persunale qualificatu è furmatu sò dunque permessi di operare l'assemblea di tubi di raghji X.
L'effetti fisiologichi pertinenti ponu causà danni à i pazienti, a fabricazione di u sistema deve piglià a prutezzione adatta per evità a radiazione ionizzante.
2.Dielectric 0il
L'assemblea di tubu di raghji X hà 0il dielettricu cuntenutu per a stabilità di alta tensione. Cumu hè velenosa per a salute umana,s'ellu hè espostu à l'area non-restricted,si deve esse disposti cum'è seguitu à a regulazione locale.
3 .Operazione Atmosfera
L'assemblea di tubu di raghji X ùn hè micca permessa di esse usata in l'atmosfera di gas inflammable o corrosive ·
4.Aghjustate u Tube Current
Sicondu e cundizioni di u funziunamentu,e caratteristiche di u filamentu pò esse cambiate.
Stu cambiamentu puderia esse l'esposizione à u tassu eccessiva à l'assemblea di tubi di raghji X.
Per impediscenu l'assemblea di u tubu di raghji X da esse dannatu,aghjustate u currente di u tubu regularmente.
In più quandu u tubu X-ray hà arcing Problem in alusu longu tempu,L'ajustamentu di a corrente di u tubu hè necessariu.
5.X-ray Tube Temperature Housing
Ùn toccate micca a superficia di l'alloghju di u tubu di raghji X appena dopu l'operazione per via di a temperatura alta.
Stà u tubu di raghji X per esse rinfriscatu.
6.Limiti di funziunamentu
Prima di l'usu,per piacè cunfirmà a cundizione ambientale hè in i limiti operativi.
7.Ogni malfunzionamentu
Per piacè cuntattate immediatamente SAILRAY,s'ellu ci hè un malfunzionamentu di l'assemblea di u tubu X-ray.
8.Disponimentu
L'assemblea di tubu di raghji X è u tubu cuntenenu materiali cum'è oliu è metalli pisanti per i quali deve esse assicurata una eliminazione amichevule à l'ambiente è curretta in cunfurmità cù e regule legale naziunali valide. L'eliminazione cum'è rifiuti domestici o industriali hè pruibita. U fabricatore pussede a cunniscenza tecnica necessaria è ripiglià l'assemblea di tubu di raghji X per a dispusizione.
Per piacè cuntattate u serviziu di u cliente per questu scopu.
If(A) Small Focal Spot
If(A) Grande Spot Focale
Caratteristiche termiche di l'alloghju
SRMWHX7360A
Assemblea Filtru E Sezione Trasversale di Port
Cablaggio di u Connettore di Rotor
Quantità minima d'ordine: 1 pc
Prezzu: Trattatu
Dettagli di l'imballu: 100pcs per cartone o persunalizati secondu a quantità
Tempu di consegna: 1 ~ 2 settimane secondu a quantità
Termini di pagamentu: 100% T / T in anticipu o WESTERN UNION
Capacità di furnimentu: 1000 pezzi / mese