Stu pruduttu hè statu fabbricatu è sviluppatu in cunfurmità cù e seguenti lege, direttive è regulamenti di cuncepimentu:
◆Direttiva di u Cunsigliu 93/42/CEE di u 14 di ghjugnu 1993 riguardu à i dispositivi medichi(Marcatura CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivu medicale - Sistemi di gestione di a qualità - Requisiti per e normative
scopi..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivi medichi - Applicazione di a gestione di u risicu à i dispositivi medichi (ISO 14971:2007, Versione curretta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Dispositivi medichi——Simbuli da aduprà cù l'etichette, l'etichettatura è l'infurmazioni di i dispositivi medichi Parte 1: Requisiti generali
◆Cummissione Elettrotecnica Internaziunale (IEC), e seguenti norme sò cunsiderate in particulare.
Riferimentu Standard | Titoli |
EN 60601-2-54:2009 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 2-54: Requisiti particulari per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali di l'apparecchiature à raggi X per radiografia è radioscopia |
IEC60526 | Cunnessione di cavi à spina è presa d'alta tensione per apparecchiature radiologiche mediche |
IEC 60522:1999 | Determinazione di a filtrazione permanente di l'assemblaggi di tubi à raggi X |
IEC 60613-2010 | Caratteristiche elettriche, termiche è di carica di tubi a raggi X ad anodo rotante per diagnosi medica |
IEC60601-1:2006 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 1: Requisiti generali per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali |
IEC 60601-1-3:2008 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 1-3: Requisiti generali per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prutezzione da e radiazioni in apparecchiature diagnostiche à raggi X |
IEC60601-2-28:2010 | Apparecchi elettrici medichi - Parte 2-28: Requisiti particulari per a sicurezza di basa è e prestazioni essenziali di i gruppi di tubi a raggi X per a diagnosi medica |
IEC 60336-2005 | Apparecchi elettrici medichi - Gruppi di tubi a raggi X per diagnosi medica - Caratteristiche di i punti focali |
●A designazione hè cumposta cusì:
MWHX7360 | Tubu | A | Presa d'alta tensione cù direzzione di 90 gradi |
MWTX73-0,6/1.2-150 ore | B | Presa d'alta tensione cù direzzione di 270 gradi |
Pruprietà | Specificazione | Standardu | |
Putenza(e) d'entrata nominale(i) di l'anodu | F 1 | F2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Capacità di almacenamiento di calore à l'anodu | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Capacità massima di raffreddamentu di l'anodu | 750W | ||
Capacità di almacenamiento di calore | 900 kJ | ||
Dissipazione di calore cuntinua massima senza circulazione d'aria | 180W | ||
Materiale di l'anoduMateriale di rivestimentu superiore di l'anodu | Reniu-Tungstenu-TZM (RTM) Reniu-Tungstenu-(RT) | ||
Angulu di mira (Rif: asse di riferimentu) | 12° | IEC 60788 | |
Filtrazione inerente di u tubu à raggi X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valore(i) nominale(i) di u puntu focale | F1 (piccula messa à focu) | F2 (grande focu) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Tensione nominale di u tubu à raggi XRadiograficuFluoroscopicu | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Dati nantu à u riscaldamentu di u catodu Corrente massima Tensione massima | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Radiazione di dispersione à 150 kV / 3 mA in 1 m di distanza | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campu di radiazione massima |
430 × 430 mm à SID 1 m | ||
Pesu di l'assemblea di u tubu à raggi X | Circa 18 kg |
Limiti | Limiti di Funzionamentu | Limiti di trasportu è di almacenamentu |
Temperatura ambiente | Da 10℃à 40℃ | Da - 20℃to 70℃ |
Umidità relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressione barometrica | Da 70 kPa à 106 kPa | Da 70 kPa à 106 kPa |
Statore monofase
Puntu di prova | C-M | C-A |
Resistenza à l'avvolgimentu | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensione di funziunamentu massima permessa (run-up) | 230V ± 10% | |
Tensione di funziunamentu cunsigliata (run-up) | 160V±10% | |
Tensione di frenata | 70VDC | |
Tensione di funziunamentu in esposizione | 80 Vrms | |
Tensione di marcia in fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
Tempu di esecuzione (secondu u sistema di avviamentu) | 1,2 s |
Avvertimentu per l'interfaccia cù u generatore di raggi X
1. Rottura di l'alloghju
Ùn inserite mai una putenza sopravalutata à u gruppu di tubi à raggi X.
Sè a putenza d'ingressu supera e specificazioni di u tubu, questu provoca a surriscaldamentu di l'anodu, a rottura di u vetru di u tubu d'inserimentu è infine i seguenti prublemi serii per via di a generazione di surpressione per vaporizazione di l'oliu in l'assemblea di l'alloghju.
In una tale cundizione critica chì provoca a rottura di l'alloghju per via di un sovraccaricu, l'interruttore termicu di sicurezza ùn pò micca prutege u tubu à raggi X ancu s'ellu funziona.
*E parti di sigillatura di l'alloghju si rompenu.
*Ferite umane, cumprese brusgiature per via di a fuga d'oliu caldu.
*Incidente di focu per via di un anodu in fiamme.
U generatore di raggi X deve avè una funzione di prutezzione chì gestisce a putenza d'ingressu per esse in i limiti di e specificazioni di u tubu.
2. Scossa elettrica
Per evità u risicu di scossa elettrica, questu apparechju deve esse cunnessu solu à una alimentazione cù una messa à terra di prutezzione.
3. Nisuna mudificazione di questu equipamentu hè permessa!!
Attenzione à l'interfaccia cù u generatore di raggi X
1. Sopravalutazione
U montaggio di u tubu à raggi X pò esse rottu applicendu solu un colpu sopravvalutatu.
Leghjite attentamente e schede tecniche è seguite l'istruzzioni.
2.Filtrazione Permanente
TA filtrazione tutale è a distanza trà u puntu focale di raggi X è u corpu umanu sò regulate per legge.
TDevenu esse rispettati cù u regulamentu.
3.Interruttore termicu di sicurezza
L'assemblea di u tubu à raggi X hà un interruttore termicu di sicurezza per pruibisce l'ulteriore putenza d'ingressu quandu l'alloghju di u tubu ghjunghje à a temperatura(80℃)di interruttore apertu.
Ùn hè micca cunsigliatu di cunnette a bobina di statore in un circuitu in serie.
Ancu s'è l'interruttore funziona, ùn spegnete mai u sistema. L'unità di raffreddamentu deve esse attivata s'ella hè aduprata cù u sistema.
4. Malfunzionamentu inaspettatu
L'assemblea di tubi à raggi X pò avè u risicu di malfunziunà inaspettatamente per via di a fine di a so vita o di un guastu. Sè si prevedenu i prublemi serii causati da u risicu sopra menzionatu, vi hè dumandatu di avè un pianu di contingenza per evità un tale casu.
5. Nova Applicazione
Sè vo aduprate u pruduttu cù una nova applicazione chì ùn hè micca mintuvata in questa specificazione o cù un tipu sfarente di generatore di raggi X, cuntattateci per cunfirmà a so dispunibilità.
1. Radiazione à raggi Xprutezzione
Stu pruduttu rispetta i requisiti di a norma IEC 60601-1-3.
Stu gruppu di tubi à raggi X emette radiazioni à raggi X in funziunamentu. Solu u persunale qualificatu è furmatu hè dunque autorizatu à fà funziunà u gruppu di tubi à raggi X.
L'effetti fisiologichi pertinenti ponu causà danni à u paziente, u fabricatore di u sistema deve piglià a prutezzione adatta per evità a radiazione di ionizazione.
2. Dielettricu 0il
U tubu à raggi X hà un dielettricu Oil cuntenutu per una stabilità d'alta tensione. Siccomu hè velenosu per a salute umana.,s'ellu hè espostu à a zona micca ristretta,Deve esse smaltitu secondu a regulazione lucale.
3. Operazione Atmosfera
L'assemblaggio di tubi à raggi X ùn hè micca permessu di esse adupratu in l'atmosfera di gas inflammabili o corrosivi.
4.Ajustà a currente di u tubu
Sicondu e cundizioni operative,E caratteristiche di u filamentu puderanu esse cambiate.
Stu cambiamentu puderia purtà à una sovraesposizione à l'assemblea di tubi à raggi X.
Per impedisce chì u gruppu di u tubu à raggi X sia dannighjatu,Ajustà a corrente di u tubu regularmente.
Oltre à quandu u tubu di raggi X hà un prublema d'arcu in unlusu di longa durata,Hè necessaria l'aghjustamentu di a corrente di u tubu.
5Temperatura di l'alloghju di u tubu à raggi X
Ùn toccate micca a superficia di l'alloghju di u tubu à raggi X subitu dopu l'operazione per via di l'alta temperatura.
Stà u tubu di raggi X per esse raffreddato.
6Limiti operativi
Prima di l'usu,Per piacè cunfirmate chì a cundizione ambientale hè in i limiti operativi.
7Ogni malfunzionamentu
Per piacè cuntattate SAILRAY subitu.,s'ellu si nota qualchì malfunzionamentu di u tubu à raggi X.
8. Smaltimentu
L'assemblea di u tubu à raggi X è ancu u tubu cuntenenu materiali cum'è l'oliu è i metalli pesanti per i quali deve esse assicurata una smaltitura rispettosa di l'ambiente è curretta in cunfurmità cù e regulazioni naziunali in vigore. U smaltimentu cum'è rifiuti domestichi o industriali hè pruibitu. U fabricatore pussede e cunniscenze tecniche necessarie è riprenderà l'assemblea di u tubu à raggi X per u smaltimentu.
Per piacè cuntattate u serviziu clienti per questu scopu.
Sè (A) Piccula Macchia Focale
Sè (A) Grande Macchia Focale
Caratteristiche Termiche di l'Alloghju
SRMWHX7360A
Assemblea di u filtru è sezione trasversale di u portu
Cablaggio di u connettore di u rotore
Quantità minima d'ordine: 1pc
Prezzu: Negoziazione
Dettagli di l'imballu: 100 pezzi per cartone o persunalizati secondu a quantità
Tempu di consegna: 1 ~ 2 settimane secondu a quantità
Cundizioni di pagamentu: 100% T/T in anticipu o WESTERN UNION
Capacità di furnimentu: 1000 pezzi / mese